終止動物試驗授權的FDA現代化法案在美國參議院獲得一致通過

據GLOBE NEWSWIRE報道 -- 美國參議院2022年9 月29日在沒有異議的情況下一致通過了FDA現代化法案 2.0（S.5002），朝著制定一項可以大大減少對動物實驗的政策又邁出了重要一步。該法案由參議員Sen.Rand Paul提出。新澤西州民主黨的Cory Booker和其他10個共同發起人起草取消FDA對新藥進行動物試驗的授權。

該法案還包括另一項擬議改革的措辭，即由新墨西哥州民主黨參議員Ben Ray Lujan起草的《減少動物試驗法》，以修改《公共衛生服務法》，取消對生物仿制藥的動物試驗要求。S. 5002體現了最初的FDA現代化法案條款的條款，該法案是參議院健康、教育、勞工和養老金（HELP）委員會于今年6月批準的對美國食品和藥品管理局一攬子立法修正案的一部分。

動物健康行動和人道經濟中心主席Wayne Pacelle說：“參議院兩黨領袖都認識到，美國必須取消陳舊的藥物開發動物試驗授權，用基于人類生物學的21世紀方法取而代之。”

2021年10月，參議員Sen.Rand Paul與Marty Irby和Wayne Pacelle一起舉行的FDA現代化法案新聞發布會上。

參議員Paul說：“這是國會歷史上最大的政策進步，旨在利用道德和科學的優越方法取代動物試驗。FDA現代化法案2.0 將加速創新，通過減少不受當前科學支持的繁文縟節，更快地將更安全、更有效的藥物推向市場。

我很自豪能與其他共同發起人一起領導這項工作。這項兩黨法案的通過是朝著結束試驗動物對象不必要的痛苦和死亡邁出重要的一步，我很高興共和黨人和民主黨人都同意需要結束這種情況。“

動物健康行動、人道經濟中心和近200個組織、醫學協會、生物技術和患者權益團體對參議院通過表示贊賞, 并呼吁眾議院采取措施盡快通過這一法案。去年10 月，參議員Paul和Booker介紹了他們最初的法案S. 2952。他們以眾議院版本的FDA現代化法案H.R. 2565為藍本，該法案由佛羅里達州共和黨議員Vern Buchanan和弗吉尼亞州共和黨議員Elaine Luria 提出，并獲得了廣泛的兩黨支持。在委員會以55 票對 0票通過后，美國眾議院在6月初以392票對28票的壓倒性投票通過了再授權立法計劃。該計劃包括FDA現代化法案。

這項開創性的立法有可能在未來幾年減少數百萬只動物的使用，并為患者提供更安全、更有效的藥物。

D-NJ參議員Cory Booker說：“由于現代科學創新，對實驗藥物進行動物毒性測試已變得越來越過時，當科學可靠的替代測試方法可用時，這項立法將消除無數動物不必要的痛苦。”

AWA和CHE兩家組織對參議院HELP委員會主席D-Wash和排名成員R-N.C.表示感謝，感謝他們對這項措施的支持。這些立法者承認，FDA現代化法案在國會得到了非常廣泛的兩黨支持。

Michelson公共政策中心創始人、醫學博士 Gary Michelson 表示：“我們贊揚如此多的立法者采取行動將藥物開發推向21世紀，并允許創新為美國人帶來急需的治療方法。”

人道經濟中心研究和監管政策主任Tamara Drake 指出：“我們已經處于現代藥物開發下一階段的邊緣， FDA的現代化法案將成為這種向現代科學過渡的催化劑。”

動物健康行動執行董事Marty Irby說：“這對人類、動物和工業來說是雙贏的；在通貨膨脹推高了美國家庭平均生活成本的時代，它有可能降低藥物成本，緩解美國人民的痛苦。”他被提名為2019-2021國會山超級說客之一。

數據顯示，一種新藥研發通常需要10-15年，平均投資達10億美元，一種新藥實驗成本最高可達60億美元。動物試驗不能預測人類對藥物的反應。這種過時的藥物創新過程減緩了為患者群體提供新的治療方法，推高了藥物成本，并犧牲了無數動物。